Collaboration B-Free
Résumé de la recherche
Présentation :
L’espérance de vie des personnes vivant avec le VIH sous traitement antirétroviral (TAR) augmente, et les interactions médicamenteuses avec les autres médicaments pris en association deviennent une préoccupation majeure. Les personnes ayant déjà connu un échec virologique présentent un risque accru d’interactions médicamenteuses, car elles reçoivent généralement un «TAR » potentialisé (boosté) par le ritonavir ou le cobicistat. La forte puissance ainsi que le profil de sécurité et pharmacocinétique favorable des nouveaux médicaments antirétroviraux, notamment le dolutégravir (DTG) et la doravirine (DOR), justifient leur évaluation dans le cadre d’un traitement sans boost chez les personnes ayant des antécédents d’échec virologique.
- Projet B-Free :
La collaboration B-Free vise à renforcer les données d’un essai randomisé par des données émulées issue d’observation en vie réel.
- Contexte :
L’essai randomisé B-Free, actuellement mené au sein de la SHCS (Suisse), évalue l’efficacité du schéma sans booster DOR/DTG/3TC chez des personnes préalablement traitées et ayant connu un échec virologique. En complément, notre projet collaboratif propose d’étudier la même question en émulant un essai cible à partir de données de vie réelle issues des cohortes SHCS (Suisse), ANRS CO3 AQUIVIH-NA (France) et ATHENA (Pays-Bas).
- Objectif :
Évaluer l’efficacité d’un traitement antirétroviral sans boost par rapport à des schémas thérapeutiques combinés comprenant un boost sur la charge viral des personnes vivant avec le VIH déjà sous traitement antirétroviral en succès virologique mais avec échec virologique antérieur.
- Perspective :
Réduction du risque d’interactions médicamenteuses.
Pour en savoir plus sur l’essai randomisé B-Free en cours :
Rendez-vous sur https://www.bfree-trial.ch/fr/home-fr/
Acronyme
Collaboration B-Free
Responsable scientifique
Gilles Wandeler
Institution d’appartenance
Insel Gruppe AG, Department of Infectious Diseases/ Hôpital Universitaire de Berne, Département de Maladies Infectieuses
Freiburgstrasse 20, 3010 Berne, Suisse
Responsable de traitement
Insel Gruppe AG, Department of Infectious Diseases/ Hôpital Universitaire de Berne, Département de Maladies Infectieuses
Pour toute question au sujet du traitement de vos données à caractère personnel ou de vos droits associés à ces données, vous avez la possibilité de contacter le délégué à la protection des données du CHU de Bordeaux ( dpo@chu-bordeaux.fr )
Gestion des données
Transfert de données hors UE
Dans le cadre de ce projet les données pseudonimisées des participants éligibles sont transférées à l’équipe responsable du projet en Suisse. L'hôpital Universitaire de Berne s’engage dans l’accord de transfert à sécuriser l’accès et le stockage de ses données.
Durée de conservation des données à caractère personnel
Les données seront conservées maximum 36 mois après la fin du projet de collaboration.